これらの試験結果に基づき、不眠障害の適応で、2018年12月27日に米国食品医薬品局(FDA)に新薬承認申請を提出しており、日本では2018年度中に申請予定。 使用上の注意点など ・自動車運転能力に対する影響 軽微な運転能力の低下は認めるものの、有意な影響はなかったとされています。
2また、組織や組織の破壊に関係するの産出を抑制する。 CYP3Aを中程度又は強力に阻害する薬剤(フルコナゾール、エリスロマイシン、ベラパミル、イトラコナゾール、クラリスロマイシン等)との併用は、患者の状態を慎重に観察した上で、本剤投与の可否を判断すること。
5リファンピシン 健康成人15例にリファンピシン600㎎を1日1回反復投与時に本剤10㎎を単回投与したとき、単独投与時と比較して併用時では、Cmaxは92%低下し、AUC(0-inf)は97%減少した。 ただし、中等度肝機能障害患者に対しては、本薬の血中濃度が上昇する可能性があるので1日1回5mgを超えないこととし、慎重に投与する。 5時間であった。
15大槻 マミ太郎, 五十嵐 敦之, 日本皮膚科学会医療問題検討委員会. ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 『ドクター・ショール』は、「2012 ミス・ユニバース・ジャパン」の オフィシャルパートナーに就任しました。 最初の6か月は、5mg、10mgまたはプラセボを投与し、睡眠潜時(主要評価項目)、睡眠効率および中途覚醒時間(睡眠維持効果、副次評価項目)について、患者の主観評価による電子睡眠日誌を用いて評価した。
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